[케이프투자증권] 엔지켐생명과학 - 3월 AACR(미국암학회)에서 호중구감소증 2상 중간결과 발표예정
[케이프투자증권] 엔지켐생명과학 - 3월 AACR(미국암학회)에서 호중구감소증 2상 중간결과 발표예정
  • 홍진석 기자
  • 승인 2019.03.16 07:52
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미국 정부지원과제선정으로 신약개발가속·목표가15만원
미국 국립보건원(NIH)산하 국립 알레르기 전염질환연구원(NIAID)으로부터 정부지원대상기업으로 선정

 

 

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3월 AACR(미국암학회)을 통해 호중구감소증 2상 중간결과 발표 예정

엔지켐생명과학(코스닥 183490 ENZYCHEM LIFESCIENCES CORP.)은 항생제를 전문으로하는 의약업체다. 의약품 의약품중간체 원료의약품 등의 제조판매를 목적으로 1999년 7월 설립되었으며 항생제 원료의약품 부문에 집중하고 있다. 항생제 의약품 부문은 세파계 항생제와 비세파계 항생제 부문으로 나뉘어 운영되고 있으며 청주 오송 제2생명과학단지에 신규공장을 건설할 예정이다. 호중구감소증 치료를 위한 임상시험용 의약품 EC-18의 미국 한국 임상1상을 마무리했고 임상2상 진행으로 매출 추가확보에 기여할 것으로 예상된다. 다만 동사의 업황은 외형신장에도 불구하고 손실폭이 확대되고 있다. 수출시장에서의 수요부진에도 국내시장을 중심으로 세파계API(원료 의약품 Active Pharmaceutical Ingredient)와 일반계API 매출이 증가했고 건강기능식품 부문의 호조 등으로 전년동기대비 외형은 확대됐다. 그러나 원가율 상승과 경상개발비 지급수수료 확대로 판관비 부담이 가중되면서 영업손실폭이 전년동기대비 늘어났고 금융수지개선에도 불구하고 순손실폭도 확대됐다. 호증구감소증의 글로벌임상 2상 급성방사선증후군 성과가시화 등을 통해 경쟁력 확대가 기대되고 있어 외형성장과 수익성 강화가 예상되고 있다.

엔지켐생명과학의 사업환경은 ▷의료기술의 발전과 평균연령증가로 원료의약품 시장의 규모는 지속적으로 확장할 것으로 예상되며 ▷원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤쳐지고 있고 ▷ 선진국 수준의 GMP인증 등을 통해 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력을 쌓아가고 있다. 의약산업은 경기변동에 영향을 거의 받지 않는다. 주요제품은 ▷세파계API (항생제1 항생제2) ▷일반계API (항결핵제 진해거담제 소염진통제 항응고제 위궤양치료제) ▷진단의약품(조영제) 등으로 구성된다. 원재료는 ▷세파계API (7-MAC EDPC) ▷일반계(CMS Homocysteine BP984) ▷조영제 CYCLEN 등이다. 엔지켐생명과학의 실적은 ▷신약개발시 고부가가치 창출로 연결될 가능성이 커지며 ▷블록버스터 신약들의 특허 만료에 따른 Generic 의약품(복제약품)의 활성화에 따른 수혜도 실적기여도가 높다. 동사의 재무건전성은 중간등급으로 ▷부채비율20% ▷유동비율553% ▷자산대비차입금비중6%로 최근 4분기 합산영업익은 적자상태였다. 신규사업으로 EC-18을 활용한 신약개발이 진행중으로 ▷항암제에 의한 호중구감소증치료제 항암방사선 치료에 의한 구강점막염치료제와 건선치료제 패혈증치료제 등 2상 임상시험을 단계별로 진행할 계획이며 ▷신규조영제제품 개발도 추진중이다. 동사의 주식 내재가치 분석결과에 따르면 재무안전성은 중간등급이고 수익성장성과 현금창출력은 최하위였고 밸류에이션과 사업독점력은 평가보류였다.

 

[케이프투자증권] 엔지켐생명과학 - 미국정부지원과제 선정으로 신약개발가속-목표가 15만원

 종목리서치 | 케이프투자증권 김형수 | 

EC-18 ARS(급성방사선증후군)적응증 미국 정부지원과제 선정

  미국 국립보건원(NIH) 산하 국립 알레르기 및 전염질환연구원(NIAID)으로부터 정부지원 대상기업으로 선정(1.29)

  NIAID와 협력방법 및 지원 규모 등 합의 중으로, ARS 임상시험비용 지원 예상(100~150억원 추정)

  작년 11월부터 엔지켐생명과학은 미국정부기관(국립보건원, 생의학연구개발청, 방사생물학연구소, 국방부, 국립암연구

소, 항공우주국, 식품의약청 등)을 대상으로 EC-18의 작용 기전과 임상개발 현황 등을 공유했으며, 생의학연구개발청(BARDA)이 별도로 요청한 방사능 피해 발생 시 대응 시나리오를 1월 31일 발표

  엔지켐생명과학이 개발 중이 EC-18은 경구용제제로 보관 및 보급이 쉬워 긴급상황발생시 대응수단으로 최적(기존 BARDA에서 ARS 적응증으로 허가 및 비축중인 G-CSF는 주사제로 보급 및 투여가 어려운 한계점 보유)

 3월 AACR(미국암학회)을 통해 호중구감소증 2상 중간결과 발표 예정

  2017년 6월부터 시작한 호중구감소증 글로벌 임상2상 시험에 대한 중간결과를 작년 4분기부터 작성

  3월 29일부터 4월 3일까지 미국 애틀란타에서 개최되는 미국암학회(AACR)에서 중간결과를 처음 발표할 전망

  EC-18은 혈관에서 호중구의 유출을 조절하는 기전으로 금번 학회를 통해 과학적으로 검증된 치료효과 확인 가능

 투자의견 ’BUY’, 목표주가 15만원 유지

 신약개발의 장기과정을 계획대로 진행중인 동사에 대한 투자의견 ‘BUY’와 목표주가 15만원 유지

   


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